一、懸浮粒子
目前,懸浮粒子的測試方法主要有顯微鏡法和自動粒子計數(shù)法兩種,而用于潔凈區(qū)空氣懸浮粒子在線監(jiān)測的儀器多為光散射計數(shù)器和激光粒子計數(shù)器。結合實際情況,建議在區(qū)內(nèi)采用連續(xù)監(jiān)測系統(tǒng)檢測空氣懸浮粒子。在線監(jiān)測系統(tǒng)可以實時反饋監(jiān)測信息,以便監(jiān)控人員及設備并及時提出存在的問題。
二、浮游菌
通常情況下,在測定浮游菌時,每個采樣點的取樣量不得少于1m3,在生產(chǎn)過程中,可以設定采樣器,利用采樣、等待、再采樣的間隙方式監(jiān)測生產(chǎn)全過程。另外,浮游菌采樣器還有六級篩孔撞擊式、表面真空取樣、離心式等采樣方法。
三、風速測試
檢測生產(chǎn)過程,風速使生產(chǎn)環(huán)境的風速符合指導值(0.36~0.54m/s),同時還可以判斷層流是否開啟、是否正常運行、是否被堵或泄漏,使生產(chǎn)環(huán)境達到要求。目前,由于安裝的隔離器密閉性良好,所以經(jīng)過相應的驗證,也可以減小層流風速。
四、潔凈區(qū)動態(tài)監(jiān)測的系統(tǒng)選擇
對潔凈區(qū)進行動態(tài)監(jiān)測時可選擇潔凈環(huán)境在線監(jiān)測系統(tǒng)RH-FMS。RH-FMS在線監(jiān)控系統(tǒng)主要由五大部分組成:測量傳感器、真空泵控制系統(tǒng)、網(wǎng)絡機柜,報警系統(tǒng)和上位機監(jiān)控軟件;主要用于對潔凈室內(nèi)的環(huán)境參數(shù)進行實時監(jiān)控,并完成數(shù)據(jù)儲存、管理等功能,該系統(tǒng)運用以太網(wǎng)通信技術,由服務器、路由器、工作站以及監(jiān)控傳感器組成,符合了客戶要同時對懸浮粒子,微生物,溫濕度,差壓,風速等參數(shù)進行24小時監(jiān)控的要求,并且可以完成數(shù)據(jù)存儲、管理等功能,應用領域除了藥企,還可普遍應用于電子,光學,精密儀器,生物制品等領域。
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