化妝品凈化車(chē)間
化妝品凈化無(wú)塵車(chē)間廠(chǎng)房
化妝品凈化工程生產(chǎn)企業(yè)原則上應(yīng)當(dāng)設(shè)置原料間，制作間，半成品存放間，灌裝間，包裝間，容器清潔、消毒、干燥、存放間，倉(cāng)庫(kù)，檢驗(yàn)室，更衣室，緩沖區(qū)，辦公室等，防止交叉污染。
化妝品生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生粉塵或者使用有害、易燃、易爆原料的產(chǎn)品必須使用單獨(dú)生產(chǎn)車(chē)間。生產(chǎn)車(chē)間地面應(yīng)當(dāng)平整、耐磨、防滑、無(wú)毒、不滲水，便于清潔消毒。需要清洗的工作區(qū)地面應(yīng)當(dāng)有坡度，不積水，在低處設(shè)置潔凈地漏。
化妝品凈化無(wú)塵車(chē)間廠(chǎng)房空氣處理原理
氣流→初效空氣處理→空調(diào)→中效空氣處理→風(fēng)機(jī)送風(fēng)→凈化管道→高效送風(fēng)口→凈化車(chē)間→帶走塵埃（細(xì)菌） → 回風(fēng)夾道→新風(fēng)、初效空氣處理。重復(fù)以上過(guò)程，即可達(dá)到凈化目的。
化妝品凈化無(wú)塵車(chē)間廠(chǎng)房技術(shù)參數(shù)
無(wú)塵車(chē)間換氣次數(shù)：十萬(wàn)級(jí)10-15次/小時(shí)；萬(wàn)級(jí)15-25次/小時(shí)；千級(jí)50-52次/小時(shí)；無(wú)塵車(chē)間操作臺(tái)斷面風(fēng)速0.25-0.35m/s。
壓差：主凈化車(chē)間對(duì)相鄰房間≥5Pa。
溫度：冬季>16℃±2℃；夏季 <26℃±2℃；
相對(duì)濕度：45-65%（RH）；噪聲≤65dB（A）；新風(fēng)補(bǔ)充量：總送風(fēng)量的20%-30%；
照度：≥300Lux。
化妝品凈化無(wú)塵車(chē)間廠(chǎng)房結(jié)構(gòu)材料
1. 凈化車(chē)間墻、頂板材料一般采用50mm厚的夾芯彩鋼板、化妝品車(chē)間專(zhuān)用的氧化鋁型材制造。門(mén)采用凈化密閉門(mén)，窗采用鋁合金玻璃固定窗。
2. 化妝品潔凈室地面采用環(huán)氧自流平或高級(jí)耐磨塑料潔凈地板。
3. 化妝品潔凈室凈化通風(fēng)管道選用鍍鋅薄鋼板制作，并采用“PEF”阻燃型的保溫板做保溫。
化妝品、醫(yī)藥凈化車(chē)間使用重點(diǎn)注意事項(xiàng)
1、人員凈化
1-1、人員凈化：生物醫(yī)藥潔凈室（區(qū)）的人員凈化程序宜按圖布置
化妝品凈化車(chē)間
1-2、醫(yī)藥潔凈區(qū)域的入口應(yīng)設(shè)置氣閘室；氣閘室的出入門(mén)應(yīng)設(shè)置互鎖裝置。
1-3、空氣潔凈等級(jí)相同的無(wú)菌潔凈室和非無(wú)菌潔凈其人員凈化用室應(yīng)分別設(shè)置。
2、物料凈化
2-1、醫(yī)藥潔凈室的原輔物料、包材出入口，應(yīng)設(shè)置物料凈化用室。
2-2、進(jìn)入無(wú)菌潔凈室的原輔料、包材除滿(mǎn)足以上要求外，尚應(yīng)在出入口設(shè)置物料滅菌室和滅菌設(shè)施。
2-3、物料清潔室或滅菌室與醫(yī)藥潔凈室之間，應(yīng)設(shè)置氣閘室或傳遞柜。
2-4、10萬(wàn)級(jí)及以上區(qū)域工作服應(yīng)在潔凈室內(nèi)洗滌、干燥、整體，必要時(shí)應(yīng)按要求滅菌。
3、醫(yī)藥潔凈室空氣潔凈等級(jí)
醫(yī)藥潔凈室（區(qū)）空氣潔凈度等級(jí)
空氣潔凈度
等級(jí) |
懸浮粒子最大允許數(shù)（個(gè)/?） |
微生物最大允許數(shù) |
|
≥0.5um |
≥5um |
浮游菌（cfu/ ?） |
沉降菌（cfu/皿） |
|
100 |
3500 |
0 |
5 |
1 |
|
10000 |
350000 |
2000 |
100 |
3 |
|
100000 |
3500000 |
20000 |
500 |
10 |
|
300000 |
10500000 |
60000 |
— |
15 |
無(wú)菌操作室注意事項(xiàng)
1. 安全注意事項(xiàng)嚴(yán)格無(wú)菌操作，防止微生物污染；操作人員進(jìn)入無(wú)菌室應(yīng)先關(guān)掉紫外燈。
2. 無(wú)菌室應(yīng)設(shè)有無(wú)菌操作間和緩沖間，無(wú)菌操作間潔凈度應(yīng)達(dá)到10000級(jí)，室內(nèi)溫度保持在20-24℃，濕度保持在45-60%。超凈臺(tái)潔凈度應(yīng)達(dá)到100級(jí)。
3. 無(wú)菌室應(yīng)保持清潔，嚴(yán)禁堆放雜物，以防污染。嚴(yán)防一切滅菌器材和培養(yǎng)基污染，已污染者應(yīng)停止使用。
4. 無(wú)菌室應(yīng)定期用適宜的消毒液滅菌清潔，以保證無(wú)菌室的潔凈度符合要求。
5. 需要帶入無(wú)菌室使用的儀器，器械，平皿等一切物品，均應(yīng)包扎嚴(yán)密，并應(yīng)經(jīng)過(guò)適宜的方法滅菌。
6. 工作人員進(jìn)入無(wú)菌室前，必須用肥皂或消毒液洗手消毒，然后在緩沖間更換專(zhuān)用工作服，鞋，帽子，口罩和手套（或用70%的乙醇再次擦拭雙手），方可進(jìn)入無(wú)菌室進(jìn)行操作。
7. 無(wú)菌室使用前必須打開(kāi)無(wú)菌室的紫外燈輻照滅菌30分鐘以上，并且同時(shí)打開(kāi)超凈臺(tái)進(jìn)行吹風(fēng)。操作完畢，應(yīng)及時(shí)清理無(wú)菌室，再用紫外燈輻照滅菌20分鐘。
8. 試品在檢查前，應(yīng)保持外包裝完整，不得開(kāi)啟，以防污染。檢查前，用70％的酒精棉球消毒外表面。
9. 凡帶有活菌的物品，必須經(jīng)消毒后，才能在水龍頭下沖洗，嚴(yán)禁污染下水道。
