稱量室
稱量室的無菌操作標(biāo)準(zhǔn)
操作者進(jìn)入無菌稱量間必須經(jīng)由穿衣間。在穿衣間，TA將穿上適當(dāng)?shù)臒o菌服裝，包括連身衣、鞋套、頭套、手套和護(hù)目鏡。物料傳遞者將選擇的材料傳遞到裝有紫外滅菌燈的傳遞窗（ISO 7），在那里操作者將接收物料。
操作者在ISO7層流罩下將物料轉(zhuǎn)移到稱量室，在那里物料將稱重并雙袋包裝。完成后，無菌稱重操作人員將手動(dòng)將制品帶到物料氣閘，該區(qū)的工作人員取走物料并轉(zhuǎn)移到用于生產(chǎn)的物料儲(chǔ)存區(qū)。
完成后，操作者將對(duì)該區(qū)域進(jìn)行消毒。勺子和實(shí)驗(yàn)室器具將被放置到在物料氣閘便于取用。物料處理工將把設(shè)備移到清洗和準(zhǔn)備區(qū)。這個(gè)過程也可以在手套箱的臺(tái)秤上將物料稱到一個(gè)RTP傳輸容器完成。GBI將配備一個(gè)RTP，用于接收測(cè)試袋和瓶。同時(shí)，還將配備桶裝和袋裝物料的進(jìn)料口和出料口，端口都裝有傾斜裝置。廢棄物和樣本也可以使用“香腸”或連續(xù)袋技術(shù)去除。
在稱重操作完成后，房間必須進(jìn)行消毒。清潔車和拖把手柄應(yīng)是該房間專用。消毒液處理車和拖把將足以保證他們所處區(qū)域的設(shè)備清潔。拖把頭、海綿、抹布和水桶都要進(jìn)行消毒。水桶可以重復(fù)使用，而拖把頭、海綿和抹布將作為廢棄物處置。
以上就是稱量室無菌操作的標(biāo)準(zhǔn)了。
